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現(xiàn)階段可吸收鎂合金行業(yè)主要采用表面涂層技術(shù)，利用聚合物PLA涂層、氟化物涂層保證骨折愈合早期不被降解，由于維持期間較短，不適用其它領(lǐng)域，或?qū)⑾拗瓶晌真V合金行業(yè)發(fā)展。
在骨科臨床中，目前應用需求最多的固定器械材料為惰性金屬，但惰性金屬存在二次手術(shù)，或永久保存在體內(nèi)會產(chǎn)生人體過敏等癥狀。而現(xiàn)有的可降解材料，如聚乳酸、羥基磷灰石等，由于力學性能較差，荷載重量有限，因此應用范圍有限。可吸收鎂合金是具備良好吸收性以及生物相容性，且腐蝕速率可控的、荷載重量大、能夠促進骨生成，并在骨愈合后自行降解的可降解金屬醫(yī)用材料?？晌真V合金性能遠優(yōu)于現(xiàn)有材料，是骨科固定器械材料未來發(fā)展的方向，市場前景巨大。
由于研究時間較早，且資本投入較高，對于可降解鎂合金的表面改性、設(shè)計、生物相容性方面開展大量探索工作，因此我國可降解金屬研究目前與國際水平同步。除此之外，我國還率先在國際上開展了可降解金屬的臨床試驗研究，目前僅有中國、德國、韓國進行了該項研究。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2020-2025年中國可吸收鎂合金行業(yè)應用市場需求及開拓機會研究報告》顯示，我國對于醫(yī)用鎂合金的研究主要集中在鎂骨釘、鎂合金在心血管支架、齒科等領(lǐng)域，經(jīng)過數(shù)十年研究，目前在鎂骨釘產(chǎn)品研究方面實現(xiàn)突破。在政策方面，2020年我國藥監(jiān)局啟動編制"可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術(shù)審查指導原則"，獲獎加快醫(yī)用鎂合金相關(guān)產(chǎn)品的上市以及應用。預計未來3年內(nèi)，鎂骨釘將逐漸實現(xiàn)市場化，填補國內(nèi)市場空白，屆時市場規(guī)?；蛴?0億元以上。
雖然在鎂骨釘方面已經(jīng)取得巨大突破，但在骨板、脊柱類、關(guān)節(jié)類、心血管支架、齒科等領(lǐng)域仍舊空白，未來發(fā)展空間巨大?，F(xiàn)階段可吸收鎂合金行業(yè)主要采用表面涂層技術(shù)，利用聚合物PLA涂層、氟化物涂層保證骨折愈合早期不被降解，由于維持期間較短，不適用其它領(lǐng)域，或?qū)⑾拗瓶晌真V合金行業(yè)發(fā)展。未來可吸收鎂合金相關(guān)企業(yè)或研究單位，需不斷調(diào)控鎂合金結(jié)構(gòu)、優(yōu)化表面處理方法。
新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示，可吸收鎂合金是與人體骨骼相容性最好的金屬材料，有望成為骨科領(lǐng)域的新突破口，已成為全球研究的熱點，因此可吸收鎂合金行業(yè)發(fā)展速度較快。經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，目前可吸收鎂合金已經(jīng)進入臨床試驗階段，隨著產(chǎn)品的上市，未來可吸收鎂合金行業(yè)將迎來爆發(fā)式發(fā)展。但就產(chǎn)品方面來看，目前國內(nèi)可吸收鎂合金的研究只在鎂骨釘方面取得突破，其他領(lǐng)域仍空白，未來可吸收鎂合金市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?
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